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A Comissão Europeia acaba de conceder autorização de comercialização para Dengvaxia®, única vacina contra a dengue aprovada no mundo. Produzido pela Sanofi Pasteur, o imunizante está disponível no Brasil desde dezembro de 2015. A autorização para a introdução no mercado europeu segue a recomendação de 18 de outubro de 2018, do Comitê de Produtos Medicinais para Uso Humano (CHMP) da Agência Européia de Medicamentos, para aprovar o uso da vacina nas áreas endêmicas do continente. A dengue é uma infecção causada pela picada do mosquito e que pode ocorrer até 4 vezes durante a vida. A doença é conhecida como “febre quebra-ossos” em decorrência da sua característica debilitante e episódios prolongados de febre alta e dores articulares importantes. A doença pode progredir de forma imprevisível e, até, ameaçar a vida, como se observa em sua forma hemorrágica. Atualmente, não há tratamento específico para dengue. Para os países com alta endemicidade de dengue, que pretendem utilizar a vacina como parte de sua estratégia integrada de controle e prevenção da dengue, a OMS recomenda como opção preferencial a triagem pré-vacinação, na qual apenas os indivíduos previamente infectados pelo vírus da dengue são vacinados. Sorotestes ou Testes de Diagnóstico Rápido podem ser considerados até que testes mais aprimorados estejam
“Nas regiões onde a dengue ocorre regularmente, as pessoas que tiveram uma infecção anteriormente correm o risco de serem infectadas com o vírus novamente”, explica o Dr. Su-Peing Ng, Chefe Médico Global da Sanofi Pasteur. Ele ressalta que, “como a segunda infecção tende a ser mais severa que a primeira, é importante poder oferecer uma vacina que ajuda a proteger contra infecções subsequentes da dengue.”
No Brasil, a ANVISA alterou a bula da vacina em agosto deste ano, com o objetivo de direcionar seu uso para pessoas que tiveram infecção prévia por dengue. Dengvaxia® estará disponível na Europa para prevenir a doença em indivíduos de 9 a 45 anos de idade que já tenham tido infecção prévia e que vivam em áreas endêmicas.
Dengvaxia® foi aprovada para uso em vários países endêmicos na América Latina e Asia, onde reduzir o ônus econômico e a carga da doença é crítico. A vacina, atualmente, encontra-se em processo prioritário de revisão pela US Food and Drug Administration (FDA), pois é considerada um significativo avanço médico na prevenção da dengue, que é uma necessidade médica ainda não atendida.
